近日，康希諾生物發(fā)布消息稱(chēng)，最新一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明，使用滅活疫苗進(jìn)行初免、用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎進(jìn)行加強(qiáng)的免疫程序，顯示出良好的安全性且免疫效果要顯著優(yōu)于兩次均采用滅活疫苗的接種方式。
日前，江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才團(tuán)隊(duì)與北京生物技術(shù)研究所、東南大學(xué)等合作單位在醫(yī)學(xué)生物類(lèi)論文預(yù)印本平臺(tái)medRvix上專(zhuān)門(mén)就此發(fā)表了題為《Heterologous prime-boost immunization with CoronaVac and Convidecia》的學(xué)術(shù)論文。
朱鳳才團(tuán)隊(duì)于2021年5月發(fā)起了新冠疫苗序貫接種臨床研究，這是一項(xiàng)隨機(jī)、盲態(tài)、平行對(duì)照臨床研究，主要研究新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）序貫接種在中國(guó)18-59歲健康成年人中的安全性和免疫原性。
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)后，表現(xiàn)出良好的安全性且未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
研究人員給志愿者接種兩針滅活疫苗后，再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強(qiáng)，14天后中和抗體GMTs為197.4 (167.7, 232.4)，抗體水平升高約78倍；若第三針用滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)，抗體水平為33.6 (28.3, 39.8)，升高約15.2倍。該數(shù)據(jù)表明，序貫加強(qiáng)后產(chǎn)生的中和抗體增長(zhǎng)水平顯著優(yōu)于同源加強(qiáng)的效果。
中和抗體水平及增長(zhǎng)情況
該研究還探索了以序貫接種的方式進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。臨床數(shù)據(jù)顯示，接種一針滅活新冠疫苗后再接種一針腺病毒載體新冠疫苗，其中和抗體GMTs為54.4 (37. 9, 78)，抗體水平可增加至少25.7倍；若第二針接種滅活疫苗，其中和抗體GMTs為12.8 (9.3, 17.5)，抗體水平可增加6.2倍。
另外，研究顯示，采用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，除可顯著增強(qiáng)中和抗體水平外，其RBD抗體水平也獲得了顯著提升，且極大的增強(qiáng)了細(xì)胞免疫反應(yīng)。綜上所述，以腺病毒載體新冠疫苗為滅活疫苗進(jìn)行序貫接種，其的安全性和免疫原性均優(yōu)于用滅活疫苗進(jìn)行免疫。
不同接種程序下RBD-特異性ELISA抗體反應(yīng)對(duì)比
此前，泰國(guó)科研團(tuán)隊(duì)于2021年9月發(fā)表研究報(bào)告，分析了用黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗為接種過(guò)滅活新冠疫苗的人群進(jìn)行序貫接種后的免疫反應(yīng)。研究結(jié)果顯示，接種一劑滅活疫苗后再接種一劑腺病毒載體疫苗的免疫效果優(yōu)于接種兩劑滅活疫苗，且與接種兩針腺病毒載體疫苗的免疫效果相當(dāng)，并指出該免疫程序是解決新冠疫苗種類(lèi)和產(chǎn)量局限性問(wèn)題的有效途徑。
2021年8月，中國(guó)食品藥品檢定研究院在《Emerging Microbes & Infections》雜志上發(fā)表的最新研究表明，接種滅活疫苗后用腺病毒載體新冠疫苗做加強(qiáng)免疫，與接種單一疫苗的免疫程序相比，其中和抗體水平顯著增高且可產(chǎn)生高效的細(xì)胞免疫反應(yīng)，該數(shù)據(jù)驗(yàn)證了以腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫可獲得更優(yōu)的免疫效果。
