引言
隨著新藥法規(guī)政策的不斷出臺(tái)，可以預(yù)見(jiàn)藥審制度逐步向歐美靠攏，創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略布局面對(duì)重新洗牌，領(lǐng)先的技術(shù)、獨(dú)特的商業(yè)模式和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)成為了初創(chuàng)藥企公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
在易企說(shuō)7月份舉辦的2018醫(yī)療投資未來(lái)領(lǐng)袖論壇上啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻就創(chuàng)新藥企市場(chǎng)的資本投資行情進(jìn)行詳盡分析，揭秘受市場(chǎng)青睞的創(chuàng)新藥企以及成功的投資經(jīng)驗(yàn)分享。
▼ 啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻 ▼
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為什么說(shuō)目前是新藥研發(fā)的黃金時(shí)期？
新藥的研發(fā)市場(chǎng)自國(guó)家最新一批醫(yī)藥政策法規(guī)出臺(tái)后正發(fā)生著劇烈地變化，創(chuàng)新藥的創(chuàng)制和研發(fā)受到非常大的影響。
仿制藥物排隊(duì)審批從過(guò)去的七八年縮短至兩年甚至更短，創(chuàng)新藥即將實(shí)施的臨床申請(qǐng)60天備案制等措施，使得藥物審批速度大大提升。
其次對(duì)國(guó)外已有數(shù)據(jù)的引用和部分已批產(chǎn)品豁免臨床的一系列政策節(jié)省了更多的研發(fā)資源和臨床資源。
以前進(jìn)口藥進(jìn)入中國(guó)至少需要4-5年的時(shí)間，間接為國(guó)內(nèi)藥企提供搶先占領(lǐng)市場(chǎng)的時(shí)間，所以，fast follower和me-too的產(chǎn)品大行其道，然而這種優(yōu)勢(shì)將隨著新政策的出臺(tái)逐漸被打破。這就要求制藥藥企業(yè)和biotech初創(chuàng)公司在面臨新環(huán)境挑戰(zhàn)時(shí)做好適合市場(chǎng)的戰(zhàn)略布局。
MAH制度鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新、保障藥品供應(yīng)、減少固定資產(chǎn)的投入和重復(fù)建設(shè)。藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員的研發(fā)積極性被調(diào)動(dòng)，CMO/CDMO企業(yè)也能從中挖掘巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。
此外藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)日趨靠攏歐美，國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品也越來(lái)越多，創(chuàng)新型新藥和高質(zhì)量的仿制藥是未來(lái)的資金流向。國(guó)家藥品評(píng)審制度不斷改進(jìn)，大量人才回流和充裕的市場(chǎng)資金推動(dòng)新藥領(lǐng)域進(jìn)入快速發(fā)展的黃金時(shí)期。
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新藥公司發(fā)展的特點(diǎn)
新藥的研發(fā)市場(chǎng)自國(guó)家最新一批醫(yī)藥政策法規(guī)出臺(tái)后正發(fā)生著劇烈地變化，創(chuàng)新藥的創(chuàng)制和研發(fā)受到非常大的影響。
唐艷旻女士在GSK有七年的新藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)是中國(guó)最早的一批藥品注冊(cè)人員。2002年又加入Morningside專做新藥投資，指出當(dāng)時(shí)技術(shù)和人才比較匱乏，也沒(méi)有CRO（專業(yè)從事藥品研發(fā)）和投資機(jī)構(gòu)。
新藥上市可能長(zhǎng)達(dá)十五年之久，取得臨床批件至少需要四五年的時(shí)間，而今新藥公司兩三年就能進(jìn)行到臨床階段，高效的速度推動(dòng)了新藥公司的迅速崛起。
其中比較成功的案例應(yīng)屬2014年啟明投資再鼎醫(yī)藥，17年9月再鼎醫(yī)藥正式在美國(guó)納斯達(dá)克上市，刷新了中國(guó)新藥界的速度之王。
新藥公司的商業(yè)模式打破以往內(nèi)部研發(fā)的現(xiàn)狀，出現(xiàn)多種創(chuàng)新的商業(yè)模式。其中VIC（VC+ IP /LiceNse in+CRO）是非常典型且應(yīng)用極廣的模式之一。購(gòu)買國(guó)際藥廠的IP再與專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)合作，拿到投資后便可以進(jìn)入全盤(pán)運(yùn)轉(zhuǎn)。
此外新藥公司的募資能力超強(qiáng)，基石藥業(yè)和天境生物兩家募集資金的案例充分證明了這一點(diǎn)。國(guó)際藥企高管和頂級(jí)科研專家的加入也為新藥領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展添薪加火。
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創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展背后潛在的問(wèn)題
雖然近年來(lái)創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，但其背后卻露出很多發(fā)展中非常值得重視的問(wèn)題。缺乏真正的創(chuàng)新技術(shù)，不敢承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)是目前中國(guó)整個(gè)創(chuàng)新藥環(huán)境面臨的首要問(wèn)題。
良好的融資環(huán)境從某種程度上助長(zhǎng)了創(chuàng)新藥市場(chǎng)的浮躁之氣，項(xiàng)目估值屢創(chuàng)新高，投資成本也水漲船高。
而面對(duì)投資人希望快速退出得到高額回報(bào)的壓力，新藥研發(fā)公司往往前期研究不扎實(shí)，在非常短的時(shí)間里就開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)，一窩蜂追跟熱門(mén)領(lǐng)域和靶點(diǎn)，導(dǎo)致各公司之間產(chǎn)品線非常雷同等系列連鎖反應(yīng)層出不窮。
此外新藥研發(fā)公司大多由科學(xué)家主導(dǎo)，缺乏對(duì)市場(chǎng)銷售能力的把控也是很多創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)出現(xiàn)的問(wèn)題。
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什么樣的公司更容易得到資本的青睞？
創(chuàng)新藥研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)且風(fēng)險(xiǎn)極高，據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，從新藥進(jìn)入臨床一期開(kāi)始到最后獲批投入生產(chǎn)上市的概率僅有9.6%。對(duì)于投資人來(lái)說(shuō)篩選一家有潛力的創(chuàng)新藥公司就顯得尤為重要。
領(lǐng)先的技術(shù)和獨(dú)特的商業(yè)模式可謂是創(chuàng)新藥公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，此外投資公司也非?？粗貏?chuàng)始人和管理團(tuán)隊(duì)。
原賽諾菲亞太研發(fā)總部總裁江寧軍出任生物制藥基石藥業(yè)CEO當(dāng)天宣布完成價(jià)值1.5億美元(約9.75億人民幣)A輪融資。由此可見(jiàn)投資人對(duì)公司高層管理人的看重程度。
此外，知名投資機(jī)構(gòu)的背書(shū)也會(huì)為公司的下一輪融資奠定一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。從創(chuàng)新藥公司自身出發(fā)，在基本財(cái)務(wù)要求能夠滿足的條件下提出相對(duì)合理的估值也非常重要。最后豐富公司的pipeline，不做單一品種適時(shí)迎合市場(chǎng)也是一種長(zhǎng)期發(fā)展的戰(zhàn)略布局。
啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻
2002年-2015年在晨興創(chuàng)投做生物醫(yī)藥投資，任北京辦公室總經(jīng)理。獨(dú)立投資數(shù)十家生物醫(yī)藥公司，任多家公司董事，深度參與投后管理。加入晨興前任職葛蘭素史克制藥公司并有7年的藥物注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，精通中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的藥品及醫(yī)療器械申報(bào)審批管理，擁有豐富的醫(yī)藥審批注冊(cè)方面的工作經(jīng)驗(yàn)及人脈關(guān)系。目前還擔(dān)任暨南大學(xué)生物工程碩士研究生實(shí)踐指導(dǎo)教師的工作。畢業(yè)于沈陽(yáng)藥科大學(xué)，獲得英語(yǔ)藥學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位，隨后獲得中國(guó)科學(xué)院生物化學(xué)與分子生物學(xué)專業(yè)理學(xué)碩士學(xué)位，長(zhǎng)江商學(xué)院工商管理學(xué)碩士學(xué)位。
