近日，成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“賾靈生物”）宣布完成近4億元人民幣融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投領投。
融資資金將重點用于推進多款具有全球競爭力的創(chuàng)新藥物進入關鍵性3期臨床研究，并支持新研發(fā)管線的持續(xù)拓展。同時，賾靈生物將強化三大核心技術平臺——“結(jié)構生物學平臺”“AI驅(qū)動的藥物設計平臺”以及“類器官-PDX雙軌驗證平臺”。依托上述技術平臺，賾靈生物正加速布局具有差異化的分子骨架及全新靶點的創(chuàng)新藥物管線，致力于解決未滿足的臨床需求。
賾靈生物臨床在研品種ZL-82、PM、FM、ZL-85FA（從左至右）產(chǎn)品展示
賾靈生物成立于2019年，是一家以結(jié)構生物學與人工智能驅(qū)動的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。賾靈生物聚焦臨床未滿足的重大醫(yī)療需求，專注于腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重點治療領域，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并商業(yè)化同類首創(chuàng)（First-in-Class, FIC）和同類最佳（Best-in-Class, BIC）的創(chuàng)新藥物。公司已構建起覆蓋新藥研發(fā)全生命周期的綜合創(chuàng)新平臺，具備AI分子設計、結(jié)構生物學、基于類器官的高通量篩選、PDX模型構建、CMC研究、臨床策略制定與執(zhí)行及新藥注冊申報等全流程協(xié)同能力，持續(xù)賦能源頭創(chuàng)新向臨床價值實現(xiàn)的高效轉(zhuǎn)化。
目前，賾靈生物已自主研發(fā)了7款具有差異化和國際競爭力的全球權益產(chǎn)品，構建了覆蓋多個重大疾病領域的管線，其中1個適應癥進入關鍵性臨床3期，5個適應癥進入臨床2期。公司核心產(chǎn)品甲磺酸普依司他（Purinostat Mesylate, PM）為全球首個單藥用于復發(fā)/難治性淋巴瘤臨床試驗的高選擇性HDAC抑制劑。目前，甲磺酸普依司他單藥已完成1期治療血液瘤以及2a/2b期治療復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的全國多中心臨床試驗，同步也在進行T淋巴瘤、實體瘤、乳腺癌的1/2期臨床。在r/r DLBCL的2a期研究中，其客觀緩解率（ORR）達到69.0%，不劣于甚至優(yōu)于雙抗、ADC藥物聯(lián)合治療的效果（ORR約50%-65%）。目前，該產(chǎn)品已順利進入關鍵性3期臨床研究。
另一款重磅產(chǎn)品馬來酸氟諾替尼（Flonoltinib Maleate，F(xiàn)M）為具有FIC潛力的高選擇性JAK2/FLT3/CDK6三靶點抑制劑，在骨髓纖維化（Myelofibrosis，MF）的臨床開發(fā)中展現(xiàn)出顯著且具有突破性的療效。在主要終點（經(jīng)IRC評估的24周脾臟體積應答率）中，F(xiàn)M治療組達到脾臟體積縮小≥35%（SVR35）的患者比例超過80%。且在部分接受FM治療的患者中觀察到骨髓纖維化程度（經(jīng)系列骨髓活檢病理學評估）的顯著減輕，部分病例顯示出組織學逆轉(zhuǎn)的跡象。馬來酸氟諾替尼有望成為骨髓增殖性腫瘤患者的重要治療選擇，推動該疾病領域治療格局的演進。其獨特的全球首創(chuàng)作用機制以及目前觀察到的臨床獲益，使其在現(xiàn)存顯著未滿足醫(yī)療需求的骨髓纖維化適應癥中具備成為潛在優(yōu)勢療法的前景，并即將進入關鍵性3期臨床研究。
目前，賾靈生物已累計獲得發(fā)明專利34項，其中國際發(fā)明專利17項；另有45項國際、國內(nèi)專利正在申請中。公司已獲得中國國家藥監(jiān)局及美國FDA臨床批件共計19件。
通過將“結(jié)構生物學解析”“AI藥物設計”與“類器官-PDX雙軌驗證”三大核心技術平臺深度融合，賾靈生物成功構建了獨特的“端到端”新藥研發(fā)創(chuàng)新引擎，無縫貫穿從靶點驗證、分子設計、分子優(yōu)化到體內(nèi)驗證的全鏈條研發(fā)流程，持續(xù)驅(qū)動具有全新靶點機制與差異化分子結(jié)構的原創(chuàng)新藥加速進入臨床開發(fā)，以解決全球范圍內(nèi)的重大未滿足醫(yī)療需求。
01/
結(jié)構生物學與AI藥物設計深度融合的
小分子新藥發(fā)現(xiàn)平臺
賾靈生物打造的結(jié)構生物學/AI藥物設計/類器官-PDX雙軌驗證三位一體創(chuàng)新引擎，持續(xù)賦能全球新藥研發(fā)。賾靈生物團隊依托其深厚的結(jié)構生物學解析能力，在全球首次揭示微管蛋白上三個全新藥物結(jié)合位點及其獨特的作用機制，這一具有里程碑意義的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，為開發(fā)基于微管蛋白的新一代ADC藥物Payload奠定了全新的結(jié)構基礎與設計范式。針對小分子創(chuàng)新藥研發(fā)中的分子設計與優(yōu)化瓶頸，公司自主構建了多個原創(chuàng)AI藥物設計算法模塊：局部結(jié)構導向分子生成算法（LSDC）——顯著增強分子骨架多樣性，高效探索新穎化學空間；多維粗粒度數(shù)據(jù)融合分子生成算法（CMD-GEN）——提升分子生成效率與精準度，優(yōu)化設計路徑；物理公式引導腦滲透性預測算法 （CMD-FGKp, uu）——高精度預測藥物腦部遞送潛力（Kp, uu），加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)。這些創(chuàng)新算法構成的AI矩陣，大幅提升了分子設計的創(chuàng)新性、成藥性預測的準確性及整體研發(fā)效率。
02/
高通量類器官篩選平臺與PDX藥效學評價平臺
在臨床前研究體系構建上，賾靈生物依托四川大學華西醫(yī)院豐富的產(chǎn)學研一體化資源，構建了覆蓋肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、腦膠質(zhì)瘤等重大及難治性腫瘤的類器官藥物篩選平臺。該平臺高度模擬患者真實腫瘤微環(huán)境，顯著縮短早期藥物篩選周期，提升了臨床前預測的可靠性及臨床轉(zhuǎn)化成功率。
同時，依托長期技術積淀，公司已系統(tǒng)構建涵蓋B細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤、白血病等血液腫瘤的多種基因突變與耐藥PDX模型平臺，并同步建立了包括乳腺癌、胃癌、胰腺癌等多種實體瘤的PDX模型。針對特定靶點和機制的定制化研發(fā)需求，公司還可通過逆轉(zhuǎn)錄病毒介導和骨髓移植技術精準開發(fā)原發(fā)小鼠模型，為創(chuàng)新藥物提供從分子設計到體內(nèi)驗證的全鏈條支撐。
本輪投資由多家專業(yè)投資機構參與，充分體現(xiàn)了市場對賾靈生物研發(fā)成果與未來潛力的高度認可。賾靈生物將持續(xù)堅守創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，加快全球化布局步伐，進一步釋放在結(jié)構生物學、AI藥物設計等前沿領域的平臺優(yōu)勢，不斷提升產(chǎn)品在國際市場的適應性與競爭力，攜手全球合作伙伴共創(chuàng)多方共贏的新格局。
賾靈生物創(chuàng)始人陳俐娟教授表示：“在全球醫(yī)藥行業(yè)資本市場趨冷、生物醫(yī)藥行業(yè)融資放緩的環(huán)境下，賾靈生物仍能夠快速完成B+輪融資，充分體現(xiàn)了投資人對我們的發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)成果的高度認可。隨著公司2個核心品種進入關鍵性3期臨床研究，公司正堅定邁向國際化發(fā)展之路。2025年將成為賾靈生物全球化的元年，我們將加速布局海外市場，向全球創(chuàng)新藥的中心舞臺挺進?！?/strong>
啟明創(chuàng)投合伙人、醫(yī)療健康行業(yè)共同負責人陳侃博士表示：“賾靈生物依托全鏈條的創(chuàng)新藥物平臺，成功推動了多個新藥的高效臨床轉(zhuǎn)化，并在多種治療領域展現(xiàn)出令人振奮的臨床療效。我們相信，隨著海外臨床的同步啟動，賾靈生物將在全球創(chuàng)新藥舞臺上嶄露頭角，展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿??！?/span>
本輪融資由啟明創(chuàng)投領投，高榕創(chuàng)投、濟峰資本、齊濟投資、五源資本及中源投資跟投，四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團持續(xù)投資。
