11月3日，數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數(shù)坤心血管AI”），正式獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械三類證，這是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領(lǐng)域的全球首張醫(yī)療器械注冊證。
數(shù)坤心血管AI于2019年便作為國內(nèi)唯一心血管影像AI進入了三類證創(chuàng)新通道，無論從技術(shù)難度，還是臨床價值，數(shù)坤心血管AI均冠領(lǐng)全球。兩者融合，“雙劍合璧”后，數(shù)坤將全球領(lǐng)先的人工智能技術(shù)完美應(yīng)用到心血管這一全球花費最大的疾病診斷中，惠及億萬患者，成為醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)化突破的領(lǐng)軍力量。在我國“十四五規(guī)劃”初定的關(guān)鍵時期，這張全球首證，充分代表了中國自主高新技術(shù)企業(yè)在“科技自立自強”規(guī)劃中的快速與扎實落地，代表中國新科技，加速產(chǎn)業(yè)升級，造福億萬醫(yī)患，推進偉大復(fù)興，走出了“價值千金”的一步。
AI 賦能心血管病影像全流程產(chǎn)品破局之選
心血管疾病，涵蓋“心梗”，“腦?！保侨虻谝淮蠹膊?，致病致死率居首位。在我國，約1/5的居民患有心血管疾病，這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈（冠脈）狹窄引起的心肌缺血，就是俗稱的冠心病，是最為常見的心血管疾病。冠脈CTA檢查，是心血管疾病必要的常規(guī)檢查手段，但流程復(fù)雜，極度依賴高年資醫(yī)生的經(jīng)驗。這直接造成心血管病檢查“供不應(yīng)求”，中國乃至全球，空缺極大。
數(shù)坤心血管AI，是唯一可補足這一巨大臨床需求的人工智能產(chǎn)品。它可以全自動智能完成心臟圖像重建、管腔狹窄檢測及斑塊顯示、斑塊性質(zhì)判斷、報告生成等工作。從患者原始 CTA 圖像輸入、到智能結(jié)構(gòu)化報告輸出，這一完整的影像診斷流程，數(shù)坤冠脈AI僅需1分鐘全自動完成。相較于單一病灶的檢出，冠脈AI是真正”圓滿完成任務(wù)”。
“好的AI，應(yīng)該是大家日常都在用的AI?！鄙虾ｉL征醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科主任，中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會候任主委劉士遠教授介紹，“冠脈CTA智能診斷系統(tǒng)，每個環(huán)節(jié)都可以很好地解決臨床的痛點?！?/span>
Scan To Report 的一站式完整臨床路徑，不僅是流程革命，更是一種全新的醫(yī)療工作方式。AI將原來的“數(shù)百次點擊，數(shù)十次處理，多方面核對”，變成了“一鍵即得”，并完成整個診斷環(huán)節(jié)。隨著這種全新的方式進入診斷、治療、用藥、預(yù)后等更多流程，醫(yī)療方式將迎來快速升級。AI技術(shù)造就的創(chuàng)新診療模式，由此帶來的巨大臨床價值及廣泛的臨床應(yīng)用，是數(shù)坤心血管AI能進入創(chuàng)新通道，并快速獲得三類證的重要原因。
世界級領(lǐng)先技術(shù)
數(shù)坤推動AI產(chǎn)業(yè)“爆發(fā)”
數(shù)坤心血管AI技術(shù)的成熟，標(biāo)志著人工智能技術(shù)在影像輔助診斷上進入了全新的階段，相較于實現(xiàn)病灶檢測的單任務(wù)早期AI而言，心腦血管狹窄診斷的AI技術(shù)更加復(fù)雜，尤其是復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)提取，是全球難點，這也是該領(lǐng)域自數(shù)坤之前鮮有公司涉足的原因。數(shù)坤致力實現(xiàn)技術(shù)突破，推動中國醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)。
技術(shù)為先。數(shù)坤率先研發(fā)了高達10億級數(shù)量人工智能系統(tǒng)神經(jīng)元，采用基于DNN、CNN、RNN三大深度學(xué)習(xí)算法的技術(shù)架構(gòu)，多次深度學(xué)習(xí)復(fù)合網(wǎng)絡(luò)，完整地滿足心血管狹窄診斷這一獨立的臨床場景需求。數(shù)坤人經(jīng)過三年多的卓絕努力，先后在圖像后處理、智能診斷、臨床應(yīng)用、信息安全等領(lǐng)域獲取了100多項發(fā)明專利。
應(yīng)用為本。AI產(chǎn)品需要真實符合醫(yī)生臨床場景，數(shù)坤冠脈AI將核心技術(shù)，轉(zhuǎn)化為“陪伴醫(yī)生日常工作的左右手”的產(chǎn)品，采用“醫(yī)工結(jié)合”的模式——需求、實踐、驗證、迭代，均扎根臨床，獲全國超300多家醫(yī)院日常使用，完美適配所有品牌CT設(shè)備。“數(shù)坤心血管AI確實成了我們離不開的智慧助手”這是我們在醫(yī)院聽到的最多的反饋。
驗證為憑。AI的準(zhǔn)確率與特異性，需要更為全面的驗證。2018年，數(shù)坤開展了符合WHO嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的、全球首個AI多中心驗證。結(jié)果顯示：數(shù)坤心血管AI診斷的準(zhǔn)確性和特異性不亞于一線城市三甲醫(yī)院高年資專家醫(yī)生，AI+醫(yī)生協(xié)同的判讀效率，顯著優(yōu)于單純?nèi)肆ε凶x。
科研助力。高技術(shù)助力科研高產(chǎn)出，以數(shù)坤AI網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的科研成果，發(fā)布于全球頂刊Nature系列刊物，突破卒中AI難題，是迄今為止影像AI領(lǐng)域發(fā)表期刊中的最高分，受到全球?qū)＜艺J可。在復(fù)旦大學(xué)心血管醫(yī)院排名榜前30名醫(yī)院中，已有29家醫(yī)院在心血管領(lǐng)域與數(shù)坤開展臨床合作。憑借著超90%的市場占有率，與全球首張該領(lǐng)域的三類醫(yī)療器械證，數(shù)坤心血管AI已經(jīng)帶領(lǐng)中國醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)迎來了期盼已久的拐點——具有高臨床價值的AI真正開始大規(guī)模商用。
臨床價值+社會價值雙認可
數(shù)坤AI“加速”商業(yè)覆蓋
“5分鐘之內(nèi)AI就能給病人的血管狹窄度和功能打分，對于心血管病的治療，可以說是里程碑式的進步?！北本┌藏戓t(yī)院常務(wù)副院長、心血管病專家周玉杰教授曾在接受《人民日報》采訪時稱。數(shù)坤冠脈AI不僅率先突破了醫(yī)療資源不足而導(dǎo)致的診療人次上限，更將新技術(shù)的應(yīng)用成果，扎實地惠及到醫(yī)生、科室、醫(yī)院、患者及全社會。
數(shù)坤AI極大提升了科室效能。北京市某三甲醫(yī)院，使用數(shù)坤冠脈AI三個月后，人員減少了一半，病例數(shù)增加了一倍。
數(shù)坤AI擴大了醫(yī)院的服務(wù)能力及覆蓋范圍。武漢市某二級醫(yī)院，在數(shù)坤冠脈AI的幫助下，影像科實現(xiàn)了冠脈CTA檢查從0到1的突破，醫(yī)院服務(wù)能力得到進一步提升。西安市某三甲非公醫(yī)院，得益于數(shù)坤AI的幫助，患者半日內(nèi)可獲得報告，使得周邊十萬居民可以在家門口看“心病”。
數(shù)坤 AI 讓億萬患者更方便地看上資深大專家。數(shù)坤AI不僅服務(wù)大醫(yī)院，同時普惠基層。數(shù)坤已與平谷區(qū)衛(wèi)健委合作，建立京津冀基層醫(yī)學(xué)影像AI中心，讓遠在山區(qū)和基層的患者，不用遠赴大城市就能享受到高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。 社會價值巨大，三類證書在手，數(shù)坤冠脈AI證快速開辟醫(yī)療AI商業(yè)化版圖。
目前，數(shù)坤冠脈AI已獲超100家醫(yī)院的采購，占據(jù)心血管影像AI市場90%以上的市場份額。數(shù)坤也已與飛利浦醫(yī)療等全球頂級設(shè)備廠商建立深度戰(zhàn)略合作，擴展更多合作路徑。冠脈CTA檢查需求巨大，保守推測，冠脈CTA每年潛在市場規(guī)模是至少在200億-300億。隨著我國老年化社會加速，體檢端對于冠脈CTA檢查的需求激增，市場規(guī)模將持續(xù)擴大。技術(shù)積累，數(shù)據(jù)驗證，臨床打磨，加之三類醫(yī)療器械認證通常需要2-3年，成為許多后續(xù)公司無法繞開的時間壁壘。數(shù)坤心血管AI，正憑借“臨床價值+技術(shù)壁壘+產(chǎn)品口碑”的多拳組合，成為醫(yī)療AI領(lǐng)域的價值之星，商業(yè)之星。
