啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物(康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)于4月25日舉辦“康希諾生物新冠疫苗三期生產基地產品下線儀式”。
新冠疫苗三期生產基地占地約15000平方米,設計符合我國和國際通用的GMP標準,設有預灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線。國內目前獲批上市唯一采用單針免疫的新冠疫苗——康希諾生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM正源源不斷從生產線下線。
“推廣大規(guī)模接種新冠疫苗、盡早構建免疫屏障,是保障國家經濟和社會秩序穩(wěn)定的有效途徑。我們正在全力以赴投入到大規(guī)模生產工作,盡快將安全有效的疫苗帶給民眾,實現(xiàn)疫苗在新冠疫情防控中的關鍵性作用?!笨迪VZ生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰表示,“新冠疫苗項目的穩(wěn)步推進離不開各級政府部門的幫扶與指導,也離不開疫苗研發(fā)所涉及的各方研究機構和產業(yè)鏈上下游企業(yè)的配合與支持,康希諾生物期待著與各方一道,繼續(xù)做好疫苗供應保障,加快大規(guī)模接種?!?/span>
新冠疫苗三期生產基地的生產車間采用康希諾生物具有自主知識產權的腺病毒載體技術平臺,該平臺具有快速制備病毒載體疫苗的能力,為應對新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供保障。2017年,該技術平臺曾成功開發(fā)我國唯一獲批的重組埃博拉病毒病疫苗。
克威莎TM可快速實現(xiàn)免疫保護,縮短接種周期,有助于在更短的時間內實現(xiàn)群體免疫。在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗的中期數(shù)據表明,該疫苗對18歲及以上成年人具有良好的安全性和有效性,適合老年人群接種。
此外,該款疫苗使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,更易于正常運輸及存儲,增加了疫苗的可及性。
康希諾生物2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)以及重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)。