編者按：日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)圣哲醫(yī)療攜便攜式一體化超聲刀SA10 SASD和SA100超聲高頻外科集成手術設備亮相第21屆亞洲泌尿外科協(xié)會大會，向全球泌尿外科醫(yī)生展示其創(chuàng)新成果，多位專家在現場表示圣哲醫(yī)療的產品極大地簡化了手術過程，提升了效率。
圣哲醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長兼CEO胡哲與福布斯中國分享了公司目前取得的進展及發(fā)展目標，他指出，圣哲醫(yī)療不僅要在硬件上不斷實現迭代和核心突破，更要通過智能算法的迭代和更新來優(yōu)化手術的流暢度，幫助外科醫(yī)生在高效切割組織的同時，實現快速止血，降低手術風險。他強調科技創(chuàng)新需要時間和經驗的累積，突破產品性能邊際和設計冗余對于國際化十分關鍵，充分考慮產品工程化因素與打造商業(yè)化層面的競爭優(yōu)勢也至關重要。
啟明創(chuàng)投微信公眾號經授權轉載。
圣哲醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長兼CEO胡哲
創(chuàng)業(yè)之初，圣哲醫(yī)療就立下“以敬畏，敬無畏”的決心，七年間躬身篤行；現在，這家能量外科創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司階段性地交出了自己的成績單。在技術創(chuàng)新層面，圣哲醫(yī)療打造了便攜式一體化超聲刀；在醫(yī)工融合層面，已成功與上海瑞金醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、馬來西亞大學醫(yī)院等國內外知名醫(yī)院“牽手”，落地推行各項產學研方案；在商業(yè)化層面，圣哲醫(yī)療已上市的產品已廣泛應用于數百家三甲醫(yī)院，覆蓋科室包括胃腸外科、肝膽外科、乳甲外科、泌尿外科、胸外科、婦科等。不拘泥于自身的發(fā)展，圣哲醫(yī)療還希望力所能及地推動中國微創(chuàng)能量外科更進一步。
這也是胡哲的心之所愿。胡哲深諳德國式的嚴謹，他堅持用做學術的態(tài)度做產品，走一條少有人走的路。他經常說，圣哲醫(yī)療要盡快把中國醫(yī)療器械領域的自主創(chuàng)新提上日程，并且還要將中國智造的創(chuàng)新醫(yī)療設備推向世界。
01/
智能化已成為能量外科器械發(fā)展的關鍵方向
創(chuàng)立圣哲醫(yī)療前，胡哲是一路“卷自己”的學霸。他本科就讀于上海交通大學附屬醫(yī)學院，2003年獲“全獎”赴德深造，2014年以最優(yōu)等（summa cum laude）成績獲得了埃森醫(yī)學院理學博士學位。求學期間，他多次交換、訪問蘇黎世聯邦理工大學，畢業(yè)后在埃森大學醫(yī)學院擔任研究助理，積累了豐富的細胞生物學，組織動力學等相關經驗。他還曾擔任某知名跨國醫(yī)療企業(yè)高級研發(fā)主管，在職期間參與多款全球上市產品的開發(fā)工作。
現在胡哲是想要打破天花板的斗士，他不得不“卷別人”。能量外科器械起源于20世紀20年代，是指利用電能或機械能在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，以創(chuàng)傷小、痛苦少、恢復快等優(yōu)點被譽為外科史上的里程碑。隨著外科朝著微創(chuàng)化、損傷小、恢復快的方向發(fā)展，能量器械被形容為微創(chuàng)精準手術中的“利劍”，對確保手術效率至關重要。
據2022年沙利文研究統(tǒng)計，2021年全球外科能量設備及耗材市場規(guī)模約83.16億美元，2019-2023年年復合增長率CAGR約為6.2%，預計未來將持續(xù)保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢，到2028年市場規(guī)模將接近130.66美元。
作為有源設備和醫(yī)療耗材，能量產品的研制涉及包括電子學、機械學、材料學、組織動力學、聲學等多學科領域，其較高的研發(fā)壁壘難以突破，導致國內外產品品質一直存在差距。對于現代微創(chuàng)外科手術而言，能量器械早已成為手術中不可或缺的工具，其產品質量一定程度上影響著手術的結果，臨床專家對此高度重視，絕不能含糊。
胡哲甘愿成為第一批“吃螃蟹的人”。圣哲醫(yī)療自創(chuàng)立后圍繞著能量器械，以外科超聲刀為切入點，開啟了打造能量器械全產品解決方案之旅。擺在胡哲和其團隊面前的是一個 “不可能三角”：既要保證性能、質量，又要具有經濟效益以符合中國市場的需求，還要盡可能地讓產品最快速上市，挑戰(zhàn)難度之大可想而知。
天助自助者。成立僅三年，圣哲醫(yī)療首條管線產品——超聲切割止血刀系統(tǒng)SanAgile（SA01）就獲得上市許可。
自2021年上市至今，SA01 SAS系列超聲軟組織切割止血系統(tǒng)已在國內數百家三甲醫(yī)院開展了數萬臺手術，針對復雜長程手術術中的安全性、有效性及可靠性得到國內頂尖專家們的一致認可。2022年9月，圣哲醫(yī)療創(chuàng)造的便攜式一體化超聲刀SA10 SASD獲批國家三類許可。SA10 SASD超聲刀針對臨床使用痛點逐一攻克難關，成功研發(fā)出國產集成手柄超聲刀，并實現超聲刀主機便攜化，讓超聲刀獲得有如從“臺式電腦”到“筆記本電腦”的蛻變，成為性能卓著的“外科武器”，為廣大醫(yī)生所用。堅守初心，圣哲醫(yī)療陸續(xù)完成了能量器械三步曲的布局。
挑戰(zhàn)從不停止。能量外科器械在組織識別、控制切割/封閉組織速度、溫度控制、操作界面等方面都在朝智能化控制方向發(fā)展。智能化已成為能量外科器械發(fā)展的關鍵方向，圣哲醫(yī)療選擇探索。
胡哲認為，能量的轉換及輸出的控制大多由芯片算法介入，且以閉環(huán)的方式進行調整。因此在手術過程中，能量器械主動或被動地接收到大量手術數據，為手術智能化提供了大量的數據基礎。圣哲醫(yī)療不僅要在硬件上不斷實現迭代和核心突破，更要通過智能算法的迭代和更新來優(yōu)化手術的流暢度，幫助外科醫(yī)生在高效切割組織的同時，實現快速止血，降低手術風險。
過去幾年，SA01 SAS系列超聲刀從RTTE I（real time tissue effect I）更新到RTTE II、 RTTE III，通過軟件和硬件的配合、算法的更新，SA10 SASD在切割速度、止血效果等關鍵指標上為手術帶來更精準、高效且安全的治療體驗。圣哲醫(yī)療提供的數據顯示，RTTE組織自適應算法優(yōu)化基于超10萬多條組織融合的數據經驗，每秒進行超47萬次的運算及傳輸1000種以上的參數變化，保證能量迅捷調節(jié)。這些核心積累讓SA10 SASD集成手柄超聲刀在核心參數上相較于國際主流品牌實現重大突破：切割速度較主流品牌提升17%，血管爆破壓值提高49%。
02/
具有多種能量外科器械開發(fā)能力的
平臺型企業(yè)更具競爭優(yōu)勢
在德國留學期間，胡哲印象最深刻的一句話是“Science is conservative（科學是保守的）”。篳路藍縷，胡哲對這句話有了更深刻的體會。他開始愈加篤信，所有的科技創(chuàng)新都是時間和經驗堆積出來的，過程中從來沒有“一蹴而就”，只有“按部就班”。
胡哲常說，要用做學術的態(tài)度做產品。圣哲醫(yī)療的每一個產品出廠前都經過了嚴格的幾百道工序檢查，內部要求遠高于行業(yè)標準和國際標準。胡哲認為，突破產品性能邊際和設計冗余是國產器械走向國際的關鍵要素。他堅信，好的產品是設計出來的，同樣的核心技術給到不同的團隊來實現會有完全不同的結果。以研發(fā)便攜超聲刀為例，胡哲認為識別用戶痛點并不難，但如何跟進則是“一個龐大的漏斗型分析過程”。圣哲醫(yī)療需要從該產品（或產品特征）對公司產品策略（或公司戰(zhàn)略）的協(xié)調性、價值主張、市場（潛在）容量、技術可行性、知識產權、臨床價值、經濟效益等多個維度進行嚴謹的分析。他表示：“任何一個模塊出現問題，都有可能導致該產品在商業(yè)化過程中夭折?！?/strong>
作為研發(fā)型企業(yè)，圣哲醫(yī)療需要在立項前盡可能識別其中潛在的風險，只有全面考慮產品工程化的所有關鍵因素進行充分設計后，才能實現核心技術突破、產品工程化與量產之間的平衡。
在商業(yè)層面，胡哲深知，隨著行業(yè)競爭加劇，具有多種能量外科器械開發(fā)能力的平臺型企業(yè)更具競爭優(yōu)勢，而技術平臺的儲備將是核心競爭力。胡哲透露，圣哲醫(yī)療將和多個國內頭部手術機器人廠家及腹腔鏡廠家進行戰(zhàn)略合作。他認為：“如果未來手術機器人是手術可視化、智能化不可或缺的平臺，那么能量器械就是該平臺下最有利的抓手。”
接下來，胡哲希望從企業(yè)和醫(yī)療事業(yè)的維度推動公司向前發(fā)展。他深知，在能量器械領域，中國尚未誕生成規(guī)模企業(yè)。胡哲說：“高值耗材自主創(chuàng)新勢在必行。圣哲醫(yī)療希望能夠以創(chuàng)新為源頭，成為能量器械領域的領航者，為醫(yī)護人員提供優(yōu)質的產品及服務?！?/span>
中國醫(yī)療器械產品全球化正迎來巨大的時代機遇，制度化、常態(tài)化的國家醫(yī)藥集采正在如火如荼地開展。圣哲醫(yī)療響應國家集采工作，全線產品均已入圍各聯盟集采，以實際行動為醫(yī)院及病患減輕負擔，承擔起社會責任。敬畏生命，無畏艱難險阻，這是圣哲醫(yī)療對行業(yè)和社會承諾，也是企業(yè)成熟價值觀的閉環(huán)。
來源 | 福布斯中國
