美國艾森生物科學(xué)公司（“艾森生物”）6月14日宣布，已經(jīng)完成新藥酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制劑AC0058的I期臨床研究。該藥正處于研發(fā)階段，用于治療B細(xì)胞自身免疫性疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。此次試驗(yàn)為雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，共有56名健康受試者參加，通過單劑量遞增（SAD）或7天多劑量遞增（MAD）口服給藥，對AC0058的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、靶向性進(jìn)行評估。單劑量遞增和多劑量遞增試驗(yàn)均達(dá)到主要試驗(yàn)點(diǎn)，未達(dá)最大耐受劑量。試驗(yàn)證明，AC0058安全、耐受性良好。
艾森生物首席執(zhí)行官徐曉表示，過去兩年，艾森生物的多分子產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入中國和美國診所，而AC0058則是艾森生物不俗醫(yī)藥研究開發(fā)能力的又一例證。艾森生物利用共價(jià)酪氨酸激酶抑制劑的專業(yè)技術(shù)，迅速研發(fā)出AC0058，這種小分子特性非常適合治療慢性疾病，最重要的是安全。在AC0058使用安全和藥代/藥效數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，加上該藥適合口服給藥，公司計(jì)劃啟動II期臨床試驗(yàn)。
AC0058簡介
AC0058是一種小分子，可以選擇性地抑制酪氨酸蛋白激酶（BTK）磷酸化以及之后的下游信號通路。在臨床前研究中，AC0058可以抑制淋巴細(xì)胞（主要為B細(xì)胞）激活和單核細(xì)胞炎性細(xì)胞因子的生成。
艾森生物簡介
美國艾森生物科學(xué)公司（ACEA）是一家民營生物科技公司，致力于生命科學(xué)創(chuàng)新細(xì)胞分析設(shè)備的研發(fā)和推廣，同時(shí)從事治療慢性病的新藥研究和開發(fā)。公司總部位于美國加利福尼亞圣地亞哥，并在中國杭州擁有全球一流的生產(chǎn)基地。
英文來源：《美國商業(yè)資訊》
